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Mediflex Toric 抗紫外線隱形眼鏡(Mediflex 專業(yè)系列散光型隱形眼鏡) Mediflex Toric UV Blocking Contact Lens(Mediflex Toric)

批準(zhǔn)日期: 2005-09-02
有 效 期: 2009-09-02
變更日期: 2008-08-24
產(chǎn)品介紹:
【注冊號】 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3222353號(更)
【生產(chǎn)地】 美國 6140 Stoneridge Mall RD., Pleasanton, CA 94588, U.S.A.
【生產(chǎn)商】 Coopervision Inc
【適用范圍】 具有抗紫外線功能,適用于非無晶狀體或無其他眼部疾病的近視、散光患者的矯正視力。
【性能及組成】 日戴型軟性隱形眼鏡,由聚羥乙基甲基丙烯酸酯類材料Ocufilon D 和紫外線吸收劑制成,表面著色為淺藍, 帶有柱鏡屈光功能, 可以矯正較高度數(shù)散光。材料: Ocufilcon D (45%); 含水量: 55%±2%;球鏡屈光度: 0.00 ~-10.00D ; 柱鏡屈光度:-0.75D,-1.25D,-1.75D,-2.25D; 柱鏡軸數(shù): 0°~180°@10°, ±5°; 中心區(qū)內(nèi)曲率半徑: 8.7±0.25mm,直徑: 14.5±0.25mm; 光學(xué)中心厚度:0.07~0.18mm;380~780nm內(nèi)的中心透射比:ΓV≥92%,UVA(316~380)的中心透射比:ΓV≤50%,UVB(280~315mm)的中心透射比:ΓV≤5%; 透氧量:不小于17×10-9 cm×mLO2/s×mmHg(35℃); 折射率:1.405±0.5%。
【規(guī)格型號】 規(guī)格: 瓶裝/盒裝 型號: Mediflex 專業(yè)系列散光型(Ocufilcon D)
【產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)】 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0787-2005 《Mediflex Toric抗紫外隱形眼鏡(Mediflex專業(yè)系列散光型)》
【售后服務(wù)機構(gòu)】酷柏光學(xué)產(chǎn)品貿(mào)易(上海)有限公司
【注冊代理】 美國歐柯萊科技有限公司上海代表處
【備注】 生產(chǎn)者名稱由"OcularSciencesIncorporation"變更為"Coopervision Inc";生產(chǎn)者地址由"1885, Gateway Boulevard, SouthSan Francisco,California 94520, USA"變更為"6140 Stoneridge MallRD., Pleasanton, CA 94588, U.S.A.";售后服務(wù)機構(gòu)由“廣州拜斯朗生物醫(yī)藥科技有限公司”變更為“酷柏光學(xué)產(chǎn)品貿(mào)易(上海)有限公司”;注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2005第3222353號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2005第3222353號(更)"。原證自發(fā)證之日起作廢。

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