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乙型肝炎病毒e抗原診斷試劑盒(微粒子酶聯免疫法) AxSYM HBe 2.0

批準日期: 2010-05-24
有 效 期: 2014-05-23
變更日期:
產品介紹:
【注冊號】 國食藥監械(進)字2010第3401436號
【生產地】 德國 Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
【生產商】 Abbott GmbH & Co. KG
【適用范圍】 運用微粒子酶聯免疫檢測原理對人血清或血漿中的乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)進行定性測定。
【性能及組成】 1瓶(6.9mL)包被了乙型肝炎病毒e抗體(小鼠,單克隆)的微粒子,儲存于含有蛋白穩定劑的TRIS緩沖液中。最低濃度:0.005%固體物質。防腐劑:疊氮鈉。(試劑瓶1);1瓶(10.3mL)乙型肝炎病毒e抗體(小鼠,單克隆)-堿性磷酸酶結合物,儲存于含有蛋白穩定劑的TRIS緩沖液中。最低濃度:0.1μg/mL。防腐劑:疊氮鈉和抗菌劑。(試劑瓶2)1瓶(19.2mL)浸濕溶液,制備于含有蛋白穩定劑的TRIS緩沖液中。防腐劑:抗菌劑。(試劑瓶3)1瓶(50.2mL)樣本稀釋液,含有氯化鈉,儲存于TRIS緩沖液中。防腐劑: 疊氮鈉和抗菌劑。(試劑瓶4)1瓶(4 mL)指數校準品(濃度:0.280PEI*U/mL),含有來源于HBeAg的重組DNA,儲存于含有蛋白穩定劑的TRIS緩沖液中。防腐劑:疊氮鈉。染料:綠色(酸性黃No.23和酸性蘭No.9 )。1瓶(9 mL) 陰性質控品,制備于含有蛋白穩定劑的TRIS緩沖液中。防腐劑:疊氮鈉。1瓶(9 mL)陽性質控品,制備于含有蛋白穩定劑的TRIS緩沖液中。質控品含有來源于HBeAg的重組DNA。防腐劑:疊氮鈉。產品有效期:2-8°C儲存,有效期12個月。附件:注冊產品標準,產品說明書。
【規格型號】 100測試
【產品標準】 YZB/GEM 0846-2010
【售后服務機構】
【注冊代理】 雅培貿易(上海)有限公司
【備注】

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