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接骨鋼板螺釘系統-異型鋼板系列(商品名:Zimmer 通用鎖定(Zimmer Universal Locking)) Plate and Screw System |
批準日期: |
2010-05-17 |
有 效 期: |
2014-05-16 |
變更日期: |
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產品介紹: |
【注冊號】 國食藥監械(進)字2010第3461372號
【生產地】 美國 345 East Main Road, P.O. Box 708, Warsaw, IN 46580, USA美國印第安納州華沙東大街區345號,郵政信箱708,46580
【生產商】 捷邁公司 Zimmer Inc.
【適用范圍】 該產品適用于對骨折和截骨的臨時內固定和穩定,包括:粉碎性骨折、髁上骨折、關節外骨折、骨質疏松骨的骨折、骨不連接和骨折愈合不良。該產品可與該公司生產的鋼板螺釘(ZPS)系統和圍關節鋼板(Peri-Locking)系統中的螺釘配合使用。
【性能及組成】 該產品為異型鋼板,包括:T型鎖定鋼板、L型鎖定鋼板和管狀鎖定鋼板。該產品中的鋼板由符合ISO 5832-1的可鍛不銹鋼材料制成。產品編號以“47”開頭的為滅菌包裝部件,產品編號以“00”開頭的為非滅菌包裝部件。一次性使用。
【規格型號】 詳
【產品標準】 進口產品注冊標準 YZB/USA 0783-2010《接骨鋼板螺釘系統-異型鋼板系列》
【售后服務機構】捷邁(上海)醫療國際貿易有限公司
【注冊代理】 捷邁(上海)醫療國際貿易有限公司
【備注】
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