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髓內釘系統(商品名:Synthes) Intramedullary Nailing System |
批準日期: |
2010-04-13 |
有 效 期: |
2014-04-12 |
變更日期: |
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產品介紹: |
【注冊號】 國食藥監械(進)字2010第3460920號
【生產地】 瑞士 Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
【生產商】 Synthes GmbH
【適用范圍】 該產品適用于四肢長管骨骨折內固定。
【性能及組成】 該產品采用鈦6鋁7鈮,鈦6鋁4釩或不銹鋼材料制造,鈦合金產品表面經陽極化處理。按照使用部位該產品分為脛骨髓內釘系統,股骨髓內釘系統和肱骨髓內釘系統。部件包括髓內釘、鎖定螺栓、螺釘、髖螺釘、股骨頸螺釘、螺旋刀片、鎖定套、尾帽,其包裝分為滅菌包裝和非滅菌包裝,無菌產品經輻照滅菌。
【規格型號】
【產品標準】 進口產品注冊標準 YZB/SWI 0429-2010《髓內釘系統》
【售后服務機構】辛迪思(上海)醫療器械貿易有限公司
【注冊代理】 辛迪思(上海)醫療器械貿易有限公司
【備注】
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