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 醫用磁共振成像系統(商品名：Achieva 3.0T) MR Imaging System |
| 批準日期： |
2010-02-21 |
| 有 效 期： |
2014-02-20 |
| 變更日期： |
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| 產品介紹： |
【注冊號】 國食藥監械(進)字2010第3280511號
【生產地】 荷蘭 Veenpluis 4-6, 5684 PC Best the Netherlands
【生產商】 Philips Medical Systems Nederland B.V.
【適用范圍】 該產品適用于醫學臨床中磁共振圖像診斷。
【性能及組成】 超導3.0T系統由磁體，病人檢查床，梯度系統，射頻系統(兩個射頻源及兩個射頻放大器)，計算機系統及各部位檢查線圈(見附表)組成。
【規格型號】 781-278
【產品標準】 進口產品注冊標準 YZB/HOL 01782010 《醫用磁共振成像系統》
【售后服務機構】飛利浦(中國)投資有限公司
【注冊代理】 飛利浦(中國)投資有限公司
【備注】 根據《醫療器械注冊管理辦法》第十五條有關規定，該產品暫緩注冊檢測。生產企業必須在首臺醫療器械入境后、投入使用前完成注冊檢測。經檢測合格后方可投入使用。
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