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眼科激光光凝儀 Ophthalmic laser

批準日期: 2009-12-16
有 效 期: 2013-12-15
變更日期:
產品介紹:
【注冊號】 國食藥監械(進)字2009第3242956號
【生產地】 澳大利亞 82 Gilbert Street Adelaide SA 5000 Australia
【生產商】 ELLEX MEDICAL PTY LTD
【適用范圍】 該產品臨床適用于眼科對患者進行激光光凝手術治療
【性能及組成】 該產品由主機、腳踏開關(標準型折疊腳踏開關和功率控制型腳踏開關)、激光傳輸系統(包括裂隙燈適配器:Haag-Streit Models SDS、SL130Model SDS、30SL Model SDS和間接檢眼鏡適配器:LIOSDS)和電源線組成。激光波長:532nm±2nm;光束模式:多模;裂隙燈適配器光斑直徑:50μm ~1000μm,誤差≤±20%;間接檢眼鏡適配器光斑直徑:900μm,誤差≤±20%;脈沖寬度:0.01s~4.0s,誤差≤±9.5%;脈沖重復間隔:0.05s~1.0s,誤差≤±20%;瞄準光波長:630nm~645nm;瞄準光功率﹤1.0mW。其中:Solitaire DG型激光輸出功率范圍:0.05~2.0W,有兩個光纖接口和光纖接口選擇按鈕;Solitaire SG型激光輸出功率范圍:0.05~1.5W,有一個光纖接口。本次注冊不包含一次性使用眼內激光探頭。
【規格型號】 Solitaire SG、Solitaire DG
【產品標準】 進口產品注冊標準 YZB/AUL 1930-2009《眼科激光光凝儀》
【售后服務機構】國通控股有限公司
【注冊代理】 上海賓雁商務服務有限公司
【備注】

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