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骨水泥全髖置換系統(商品名:CS-PLUS) CS-PLUS Cemented Total Hip Replacement System

批準日期: 2009-12-01
有 效 期: 2013-12-01
變更日期: 2010-08-13
產品介紹:
【注冊號】 國食藥監械(進)字2009第3462751號(更)
【生產地】 瑞士 Oberneuhofstrasse 10d, 6340 Baar, Switzerland
【生產商】 Smith & Nephew Orthopaedics AG
【適用范圍】 做為骨水泥型髖關節假體使用,適用于髖關節置換。
【性能及組成】 該產品包括股骨柄,髖臼及球頭。股骨柄材料為鍛造高氮不銹鋼,髖臼材料為超高分子量聚乙烯,球頭材料為鍛造鈷鉻鉬合金。滅菌包裝。
【規格型號】
【產品標準】 進口產品注冊標準 YZB/SWI 1784-2009《骨水泥全髖置換系統》
【售后服務機構】普魯斯外科植入物(北京)有限公司
【注冊代理】 普魯斯外科植入物(北京)有限公司
【備注】 生產者地址由“Erlenstrasse 4a, 6343Rotkreuz Switzerland”變更為“Oberneuhofstrasse10d, 6340 Baar, Switzerland”;生產場所地址由“Erlenstrasse 4a, 6343 Rotkreuz, SWITZERLAND;Schachenallee 29, 5001 Aarau, SWITZERLAND;Dammstrasse 39, 5001 Aarau, Switzerland”變更為“Erlenstrasse 4a, 6343 Rotkreuz, SWITZERLAND;Schachenallee 29, 5001 Aarau, SWITZERLAND; Dammweg39, 5001 Aarau, Switzerland”; 注冊證由"國食藥監械(進)字2009第3462751號"變更為"國食藥監械(進)字2009第3462751號(更)",原證自發證之日起作廢。

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