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口腔X射線計算機體層攝影設(shè)備 Dental volumetric tomographs

批準(zhǔn)日期: 2009-08-13
有 效 期: 2013-08-12
變更日期:
產(chǎn)品介紹:
【注冊號】 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2301781號
【生產(chǎn)地】 意大利 VIA SELICE PROVINCIALE 23/A -40026 IMOLA(BO)
【生產(chǎn)商】 CEFLA DENTAL GROUP
【適用范圍】 通過錐形束CT技術(shù),用于口腔檢查和X射線診斷.
【性能及組成】 產(chǎn)品由病人臺,C型臂,X射線管,X射線管組件(DF-151SB-T),探測器CCD,激光定位燈,掃描裝置,控制工作臺(包括計算機)組成.
【規(guī)格型號】 SkyView
【產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)】 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/ITA 0725-2009 《口腔X射線計算機體層攝影設(shè)備》
【售后服務(wù)機構(gòu)】北京豐華達科貿(mào)有限公司
【注冊代理】 北京永軒科技有限公司
【備注】 根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》第十五條有關(guān)規(guī)定,該產(chǎn)品暫緩注冊檢測。生產(chǎn)企業(yè)必須在首臺醫(yī)療器械入境后、投入使用前完成注冊檢測。經(jīng)檢測合格后方可投入使用。

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