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聚丙烯酸酯類后房型人工晶體(商品名:Sensar) Soft Acrylic Posterior Chamber Intraocular Lens

批準日期: 2009-06-25
有 效 期: 2013-06-25
變更日期: 2010-04-28
產品介紹:
【注冊號】 國食藥監械(進)字2009第3221373號(更)
【生產地】 美國 1700 E. St. Andrew Place, Santa Ana, CA 92705, USA
【生產商】 Abbott Medical Optics Inc
【適用范圍】 該產品適用于成年人通過囊外白內障摘除法摘除了晶狀體的無晶狀體視力矯正,晶體植入于囊袋。
【性能及組成】 該產品由晶體主體(疏水性丙烯酸多聚體)、支撐部分(PMMA)兩部分構成。結構:三件式結構;襻型:改良C襻;光學形狀:等凸(AR40e、AR40E),凹凸(AR40M);折射率:1.474(25℃)/1.470(35℃);屈光度+6.0D~+30.0D(AR40e),+2.0D~+5.5D(AR40E),-10.0D~+1.5D(AR40M);光譜400nm~800nm的平均透過率≥90%,紫外光譜透過率≤10%;環氧乙烷滅菌,一次性使用。
【規格型號】 AR40e, AR40M, AR40E
【產品標準】 進口產品注冊標準 YZB/USA 0648-2009《聚丙烯酸酯類后房型人工晶體》
【售后服務機構】眼力健(上海)醫療器械貿易有限公司
【注冊代理】 眼力健(上海)醫療器械貿易有限公司北京分公司
【備注】 生產者名稱由“Advanced Medical Optics, Inc.”變更為“Abbott Medical Optics Inc”; 注冊證由"國食藥監械(進)字2009第3221373號"變更為"國食藥監械(進)字2009第3221373號(更)",原證自發證之日起作廢。

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