| 產品介紹： |
【注冊號】 國食藥監械(進)字2009第3221347號(更)
【生產地】 美國 1700 E. St. Andrew Place, Santa Ana, CA 92705 U.S.A
【生產商】 Abbott Medical Optics Inc.
【適用范圍】 該晶體適用于已摘除白內障晶體的成人無晶體眼及老花眼成年患者摘除透明晶體后的無晶體眼的首次植入。該晶體將被植入囊袋中。
【性能及組成】 該晶體是一種三件式可折疊后房人工晶體。光學部由疏水性丙烯酸材料制成，襻由聚甲基丙烯酸甲酯。紫外光譜范圍的透過率(在波長360nm以下)＜10%，光學部直徑為6.0mm，總體直徑為13.0mm。屈光度范圍為5.0 D 至34.0 D，增量為0.5 D。產品經環氧乙烷滅菌。
【規格型號】 ZMA00
【產品標準】 進口產品注冊標準 YZB/HOL 0344-2009《折疊式多焦丙烯酸人工晶體》
【售后服務機構】眼力健(上海)醫療器械貿易有限公司
【注冊代理】 眼力健(上海)醫療器械貿易有限公司北京分公司
【備注】 生產者名稱由“AMO Groningen B.V.”變更為“Abbott Medical Optics Inc.”,生產者地址由“VanSwietenlaan 5,9728 NX Groningen, The Netherlands”變更為“1700 E. St. Andrew Place, Santa Ana, CA92705 U.S.A”；注冊證由"國食藥監械(進)字2009第3221347號"變更為"國食藥監械(進)字2009第3221347號(更)",原證自發證之日起作廢。
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折疊式多焦丙烯酸人工晶體(商品名：Tecnis) Multifocal Foldable Acrylic Intraocular Lens
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