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非骨水泥型髖關節假體(商品名:愛莎 ) EXCIA Hip system

批準日期: 2009-06-02
有 效 期: 2013-06-02
變更日期: 2010-01-05
產品介紹:
【注冊號】 國食藥監械(進)字2009第3461236號(更)
【生產地】 德國 Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen,Germany
【生產商】 Aesculap AG
【適用范圍】 適用于不能用其它方法治療的嚴重髖關節疾病:退行性關節炎、風濕性關節炎、類風濕性關節炎、髖關節骨折、股骨頭壞死一般用于患者全髖和半髖關節置換。也可與骨水泥髖關節組件配合,作為混合型髖關節使用。
【性能及組成】 該產品由股骨柄、陶瓷內襯和陶瓷頭組成。其中股骨柄材料采用Ti6Al4V鈦合金,表面涂層為純鈦涂層或純鈦涂層覆有磷酸鈣涂層,陶瓷內襯、陶瓷頭材料采用氧化鋁陶瓷。滅菌包裝。
【規格型號】
【產品標準】 進口產品注冊標準 YZB/GEM 0690-2009《非骨水泥型髖關節假體》
【售后服務機構】貝朗醫療(上海)國際貿易有限公司
【注冊代理】 貝朗醫療(上海)國際貿易有限公司北京分公司
【備注】 生產者名稱由“Aesculap AG & Co.KG”變更為“Aesculap AG”; 注冊證由“國食藥監械(進)字2009第3461236號”變更為“國食藥監械(進)字2009第3461236號(更)”,原證自發證之日起作廢。

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