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全膝關節系統(商品名:Ascent ) Total Knee System |
批準日期: |
2008-12-24 |
有 效 期: |
2012-12-24 |
變更日期: |
2010-03-10 |
產品介紹: |
【注冊號】 國食藥監械(進)字2008第3463588號(更)
【生產地】 美國 P.O.Box 587,56 East Bell Drive,Warsaw Indiana 46581 USA
【生產商】 Biomet Orthopedics
【適用范圍】 與同一系統組件配合,作為骨水泥型假體使用,適用于全膝關節置換。
【性能及組成】 該系統包括股骨組件和脛骨組件,其中脛骨組件為脛骨襯墊。股骨組件由鑄造鈷鉻鉬合金制成,脛骨組件由超高分子聚乙烯制成。滅菌包裝。
【規格型號】
【產品標準】 進口產品注冊標準 YZB/USA 4952-2008《全膝關節系統》
【售后服務機構】浙江巴奧米特醫藥產品有限公司
【注冊代理】 浙江巴奧米特醫藥產品有限公司
【備注】 生產者名稱由"Biomet Orthopedics,Inc."變更為"Biomet Orthopedics; 注冊證由"國食藥監械(進)字2008第3463588號"變更為"國食藥監械(進)字2008第3463588號(更)",原證自發證之日起作廢。
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