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硬性角膜接觸鏡(商品名:豪雅EX) HARD CONTACT LENS

批準(zhǔn)日期: 2008-08-19
有 效 期: 2012-08-19
變更日期: 2010-04-28
產(chǎn)品介紹:
【注冊號】 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3222384號(更)
【生產(chǎn)地】 日本 日本國東京都新宿區(qū)中落合2-7-5
【生產(chǎn)商】 日本豪雅株式會社
【適用范圍】 適用于矯正患者近視、遠(yuǎn)視。
【性能及組成】 日戴型硬性角膜接觸鏡,著淡藍(lán)色,鏡片由含氟甲基丙烯酸酯系化合物、含硅甲基丙烯酸酯系化合物、甲基丙烯酸、烷基異丁烯酸酯、含硅丙烯酸酯系化合物、丙烯酰胺系化合物、偶氮二異丁腈以及著色劑和紫外吸收劑組成。性能指標(biāo):總直徑7.50~10.00mm;中心厚度0.09~0.73mm;中心曲率半徑:6.00~ 9.00mm;光度+25.00D~-25.00D。透氧系數(shù)58×10-11(cm2/s)[mLO2/(mL·mmHg)]( @35℃,下限-20%,上限不計(jì));折射率1.44±0.5%;濕潤角45°±20%。透射比應(yīng)大于91%。
【規(guī)格型號】 單焦點(diǎn)
【產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)】 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 4280-2008 《硬性角膜接觸鏡》
【售后服務(wù)機(jī)構(gòu)】豪雅護(hù)眼商貿(mào)(上海)有限公司
【注冊代理】 上海賓雁商務(wù)服務(wù)有限公司
【備注】 生產(chǎn)者名稱由“豪雅保健株式會社”變更為“日本豪雅株式會社”;生產(chǎn)者地址由“日本東京都新宿區(qū)高田馬場一丁目29番9號”變更為“日本國東京都新宿區(qū)中落合2-7-5”;注冊證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3222384號"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3222384號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。

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