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人類免疫缺陷病毒(HIV)1+2型抗體診斷試劑盒(膠體硒法) Determine HIV-1/2

批準(zhǔn)日期: 2008-05-30
有 效 期: 2012-05-29
變更日期: 2010-04-06
產(chǎn)品介紹:
【注冊號】 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2401487號(變更批件)
【生產(chǎn)地】 日本 357 Matsuhidai,Matsudo-shi,Chiba Prefecture,Japan
【生產(chǎn)商】 Inverness Medical Japan Co.,Ltd.
【適用范圍】
【性能及組成】
【規(guī)格型號】 10個測試/板 ;100測試/包裝袋
【產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)】 YZB/JAP 1808-2008
【售后服務(wù)機(jī)構(gòu)】
【注冊代理】
【備注】 變更內(nèi)容:1.生產(chǎn)地址變?yōu)?357Matsuhidai,Matsudo-shi,Chiba Prefecture,Japan.2.售后服務(wù)機(jī)構(gòu)地址變?yōu)?北京市朝陽區(qū)永安東里16號909房間.申請人根據(jù)變更內(nèi)容自行修訂產(chǎn)品說明書中相應(yīng)內(nèi)容。審批結(jié)論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更。本批件與原注冊證共同使用,本批件有效期與原注冊證有效期相同。

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