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 全膝關節植入物系統(工具) Columbus Knee System(Instruments) |
| 批準日期： |
2007-12-28 |
| 有 效 期： |
2011-12-28 |
| 變更日期： |
2010-01-05 |
| 產品介紹： |
【注冊號】 國食藥監械(進)字2007第1102199號(更)
【生產地】 德國 Am Aesculap-Platz,D-78532 Tuttlingen
【生產商】 Aesculap AG
【適用范圍】 產品為膝關節假體置換用工具。
【性能及組成】 該工具包括骨鑿、定位器、鉆頭、鉆孔導向器、骨刀、撐開器(鉗)、定位器械支架、試模等。材料為不銹鋼，詳。
【規格型號】 見附表
【產品標準】 進口產品注冊標準 YZB/GEM 2272－2006《全膝關節植入物系統(工具)》
【售后服務機構】貝朗醫療(上海)國際貿易有限公司
【注冊代理】 貝朗(醫療)上海國際貿易有限公司北京辦事處
【備注】 生產者名稱由“Aesculap AG & Co.KG”變更為“Aesculap AG”； 注冊證由"國食藥監械(進)字2007第1102199號"變更為"國食藥監械(進)字2007第1102199號(更)",原證自發證之日起作廢。
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