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親水性丙烯酸人工晶體(OⅡ親水性丙烯酸人工晶體) Hydrophilic Acrylic Intraocular Lenses(OⅡ Hydrophilic Acrylic Intraocular Lenses)

批準(zhǔn)日期: 2006-02-21
有 效 期: 2010-02-21
變更日期: 2009-12-30
產(chǎn)品介紹:
【注冊號】 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3220423號(更)
【生產(chǎn)地】 美國 4290 East Brickell, Bldg. A, Ontario, CA 91761
【生產(chǎn)商】 AAREN Scientific Inc.
【適用范圍】 適用于白內(nèi)障囊外摘除術(shù)后的晶體囊內(nèi)植入。
【性能及組成】 該人工晶體是由親水性丙烯酸制成的光學(xué)主體和PVDF(聚偏氟乙烯)制成的襻組成。為三件式、雙凸結(jié)構(gòu),具有紫外線吸收功能。在光譜410nm~800nm的平均透過率≥90%,紫外光譜范圍的平均透過率<10%。
【規(guī)格型號】 Aqua-Sense III
【產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)】 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2479-2005《OⅡ親水性丙烯酸人工晶體》
【售后服務(wù)機構(gòu)】珠海市祥樂醫(yī)藥有限公司
【注冊代理】 北京愛爾默醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司
【備注】 生產(chǎn)企業(yè)名稱由“Ophthalmic InnovationsInternational, Inc.”變更為“AAREN ScientificInc.”;售后服務(wù)機構(gòu)由“西安歐艾爾科技發(fā)展有限公司”變更為“珠海市祥樂醫(yī)藥有限公司”;國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3220423號"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3220423號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。

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