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眼科超聲乳化儀 WHITESTAR SIGNATURESystem

批準日期: 0000-00-00
有 效 期: 2013-06-30
變更日期: 2010-08-25
產品介紹:
【注冊號】 國食藥監械(進)字2009第3231415號(更)
【生產地】 美國 1700 E. St. Andrew Place, Santa Ana, CA 92705 USA
【生產商】 Abbott Medical Optics Inc.
【適用范圍】 該系統是眼科顯微手術系統,用于眼前段(白內障)手術。
【性能及組成】 系統組成包括控制臺、超聲乳化手柄、灌注/抽吸手柄、電凝手柄、玻切刀、FUSION管道套裝、無線遙控器和腳踏開關,規格型號詳見附件1。
【規格型號】 見附頁1
【產品標準】 進口產品注冊標準 YZB/USA 0953-2009 《眼科超聲乳化儀》
【售后服務機構】眼力健(上海)醫療器械貿易有限公司
【注冊代理】 眼力健(上海)醫療器械貿易有限公司北京分公司
【備注】 注冊證生產者名稱由“Advanced Medical Optics,Inc.”變更為“Abbott Medical Optics Inc.”。注冊證由“國食藥監械(進)字2009第3231415號”變更為“國食藥監械(進)字2009第3231415號(更)”,原證自發證之日起作廢。

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