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眼科超聲乳化治療儀(商品名:SOVEREIGN) SOVEREIGN Compact Cataract Extraction System and Accessories

批準日期: 0000-00-00
有 效 期: 2012-07-08
變更日期: 2010-09-15
產品介紹:
【注冊號】 國食藥監械(進)字2008第3231837號(更)
【生產地】 美國 1700 E. St. Andrew Place Santa Ana, California 92705
【生產商】 Abbott Medical Optics, Inc.
【適用范圍】 用于白內障手術,利用超聲將白內障破碎并吸出。
【性能及組成】 產品由控制臺、超聲乳化系統、電凝系統、玻璃體切除系統、灌注/抽吸系統、腳踏開關、遙控器及附件組成。超聲乳化功率調節范圍0至100%,5%為一檔;電凝頻率為386kHz,輸出功率范圍5%至100%,5%為一檔;玻璃體切割速度每分鐘100至600次;灌注/抽吸負壓水平0至500mmHg,泵流量0至50cc/分鐘。附件型號及描述見附頁。
【規格型號】 SOVEREIGN Compact
【產品標準】 進口產品注冊標準 YZB/USA 4030-2008《眼科超聲乳化治療儀》
【售后服務機構】上海靈銳醫療器械有限公司
【注冊代理】 眼力健(杭州)制藥有限公司北京辦事處
【備注】 生產者名稱由“Advanced Medical Optics, Inc.”變更為“Abbott Medical Optics, Inc.”;注冊證由"國食藥監械(進)字2008第3231837號"變更為"國食藥監械(進)字2008第3231837號(更)",原證自發證之日起作廢。

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