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人工晶體 Intraocular Lens

批準日期: 2010-11-23
有 效 期: 2014-11-22
變更日期: 0000-00-00
產品介紹:
【注冊號】 國食藥監械(進)字2010第3223229號
【生產地】 尼泊爾 Tilganga Eye Centre, Gaushala, BagmatiBridge, Pashupatinath, Kathmandu, Nepal
【生產商】 The Fred Hollows Intraocular Lens Laboratory
【適用范圍】 臨床供眼科用于白內障患者的晶體替換。
【性能及組成】 本產品為單件式后房型人工晶體。由PMMA(聚甲基丙烯酸甲酯)材料制成,在波長375nm以下紫外光譜范圍內的光透過率﹤10%,光學形狀為等雙凸。光焦度范圍:+8.0D~+30.0D(以0.5D遞增)。FH105型號人工晶體總直徑:12.5mm±0.20mm,光學直徑:5.5mm±0.10mm;FH106型號人工晶體總直徑:13.0mm±0.20mm,光學直徑:6.0mm±0.10mm。產品經環氧乙烷滅菌,一次性使用。
【規格型號】 FH105、 FH106
【產品標準】 進口產品注冊標準 YZB/NEP 3347-2010《人工晶體》
【售后服務機構】見附頁
【注冊代理】 北京高視遠望科技有限責任公司
【備注】

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