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 交鎖髓內釘系統(商品名: AUSTOFIX) Intramedullary Nailing System |
| 批準日期： |
2010-09-09 |
| 有 效 期： |
2014-09-08 |
| 變更日期： |
0000-00-00 |
| 產品介紹： |
【注冊號】 國食藥監械(進)字2010第3462815號
【生產地】 澳大利亞 18 Kinkaid Ave North Plympton SA 5037 Australia
【生產商】 Australian Orthopaedic Fixations Pty Ltd
【適用范圍】 適用于股骨干骨折，脛骨干骨折，股骨粗隆間骨折或合并股骨干骨折，股骨髁上骨折，股骨髁間骨折或合并股骨干骨折，肱骨干骨折內固定。
【性能及組成】 該產品由髓內釘、鎖釘和封帽組成，其中髓內釘有實心和空心兩種結構。分為股骨交鎖髓內釘，脛骨交鎖髓內釘，肱骨交鎖髓內釘，重建釘，脛骨平臺交鎖髓內釘，股骨髁上釘，Gannma釘型號。材料采用ISO05832-9高氮不銹鋼。無菌包裝。
【規格型號】 見附頁
【產品標準】 進口產品注冊標準 YZB/AUL 1804-2010《交鎖髓內釘系統》
【售后服務機構】利潤醫療產品(上海)有限公司
【注冊代理】 澳大利亞博恩中國有限公司上海代表處
【備注】
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