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 膝關節假體組件(商品名：GMRS) GMRS Modular Replacement System |
| 批準日期： |
2010-10-18 |
| 有 效 期： |
2014-10-17 |
| 變更日期： |
0000-00-00 |
| 產品介紹： |
【注冊號】 國食藥監械(進)字2010第3463021號
【生產地】 美國 325 Corporate Drive Mahwah, NJ 07430, USA
【生產商】 Howmedica Osteonics Corp
【適用范圍】 與該企業同一系統組件配合，做為非骨水泥型膝關節假體使用，適用于大量骨缺損時的膝關節置換。
【性能及組成】 該產品包括股骨髁、脛骨組件、脛骨楔、股骨髁軸和股骨髁軸套管。股骨髁、脛骨組件、脛骨楔材料為鑄造鈷鉻鉬合金，脛骨組件表面為鑄造鈷鉻鉬合金涂層；股骨髁軸材料為鍛造鈷鉻鉬合金；股骨髁軸套管材料為超高分子量聚乙烯。滅菌包裝。
【規格型號】 見附件
【產品標準】 進口產品注冊標準 YZB/USA 1876-2010《膝關節假體(商品名：GMRS)》
【售后服務機構】史賽克(北京)醫療器械有限公司
【注冊代理】 史賽克(北京)醫療器械有限公司
【備注】
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