產品介紹: |
【注冊號】 國食藥監械(進)字2010第3463077號
【生產地】 美國 345EastMainRoad, P.O. Box 708, Warsaw, IN46580, USA 美國印第安納州華沙東大街區345號
【生產商】 捷邁公司 Zimmer Inc.
【適用范圍】 該產品與骨水泥配合使用,適用于骨水泥型全肘關節置換的初次和翻修手術。
【性能及組成】 該產品由尺骨干、肱骨干以及其替換部件(鉸鏈釘和襯套)組成,其中尺骨干與肱骨干由Ti6Al4V鈦合金制成,其中肱骨干為純鈦珠多孔涂層,尺骨干為Ti6Al4V鈦合金等離子噴射多孔涂層,鉸鏈釘內釘由Ti6Al4V鈦合金材料制成,鉸鏈釘外釘由鈷鉻鉬合金制成,襯套由超高分子量聚乙烯制成。該產品一次性使用,經伽馬射線輻照滅菌。
【規格型號】 見附頁
【產品標準】 進口產品注冊標準 YZB/USA 3007-2010《骨水泥型全肘關節假體》
【售后服務機構】捷邁(上海)醫療國際貿易有限公司
【注冊代理】 捷邁(上海)醫療國際貿易有限公司
【備注】
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