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批準(zhǔn)日期:
2010-11-30
有 效 期:
2014-11-29
變更日期:
0000-00-00
產(chǎn)品介紹:
【注冊號】 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2233251號
【生產(chǎn)地】 以色列 8 Ha-Lapid Street 49170 Petah Tikva
【生產(chǎn)商】 BeamMed Ltd.
【適用范圍】 該產(chǎn)品用于測定成人、兒童與新生兒的骨骼密度,供臨床醫(yī)師診斷與研究用。參考數(shù)據(jù)庫軟件模塊按適用對象的不同分為S型(20~90歲成人年齡段)、P型(0~20歲兒童年 齡段)、Premier型(25~43孕周出生新生兒年齡段)。
【性能及組成】 產(chǎn)品由主機與電源線、平板彩色顯示器(LCD)、鍵盤與鼠標(biāo)、可選擇配置的探頭(CM、CS 和CR型)、帶連線的腳踏開關(guān)、一塊系統(tǒng)質(zhì)量校驗?zāi)K、可選測量輔助附件 (見產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn))組成。 探頭中心頻率1.25MHz±10%;超聲聲速(SOS)測量偏差應(yīng)≤50m/s;測量重復(fù)性變異系數(shù)<0.25%。
【規(guī)格型號】 Sunlight Omnisense 7000
【產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)】 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/ISR 2172-2010《超聲骨強度儀》
【售后服務(wù)機構(gòu)】上海畢邁電子科技有限公司
【注冊代理】 中國醫(yī)藥對外貿(mào)易公司
【備注】
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