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促甲狀腺素測定試劑盒(直接化學(xué)發(fā)光法) TSH3-Ultra(TSH3-UL)

批準(zhǔn)日期: 2010-11-23
有 效 期: 2014-11-22
變更日期: 0000-00-00
產(chǎn)品介紹:
【注冊號】 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2403221號
【生產(chǎn)地】 美國 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
【生產(chǎn)商】 Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
【適用范圍】 該產(chǎn)品用于對血清、肝素化血漿和EDTA血漿中促甲狀腺素含量進(jìn)行定量測定。
【性能及組成】 貨號:06491080,5 個(gè)包含ADVIACentaurTSH3-Ultra標(biāo)記試劑,固相試劑和輔助試劑的ReadyPack主試劑包、 ADVIA CentaurTSH3-Ultra標(biāo)準(zhǔn)曲線卡、2瓶凍干的TSH3-Ultra低值校準(zhǔn)品、2瓶凍干的TSH3-Ultra高值校準(zhǔn)品、校準(zhǔn)品條形碼標(biāo)簽、TSH3-Ultra校準(zhǔn)品定值卡。貨號:06491072,1 個(gè)包含ADVIA CentaurTSH3-Ultra標(biāo)記試劑,固相試劑和輔助試劑的 ReadyPack甽och 主試劑包、ADVIA CentaurTSH3-Ultra標(biāo)準(zhǔn)曲線卡、1瓶凍干的TSH3-Ultra低值校準(zhǔn)品、1瓶凍干的 TSH3-Ultra高值校準(zhǔn)品、校準(zhǔn)品條形碼標(biāo)簽、TSH3-Ultra校準(zhǔn)品定值卡。標(biāo)記試劑(6.0 mL/試劑包):HEPES緩沖鹽溶液,含有與牛血清白蛋白(BSA)結(jié)合的吖啶酯標(biāo)記的抗TSH單克隆抗體(~0.3 μg/mL)、鼠免疫球蛋白G、牛血清白蛋白、山羊血清、表面活性劑和防腐劑。固相試劑(21.0mL/試劑包):HEPES緩沖鹽溶液,含有與磁珠共價(jià)結(jié)合的抗熒光素單克隆抗體(~85μg/mL)、牛血清白蛋白、山羊血清、表面活性劑和防腐劑。輔助試劑(6.0 mL/試劑包):HEPES緩沖鹽溶液,含有與FITC結(jié)合的抗TSH單克隆抗體 (~3μg/mL) 、鼠免疫球蛋白G、山羊血清、表面活性劑和防腐劑。校準(zhǔn)品(2.0mL//瓶):為凍干狀態(tài),復(fù)溶后為HEPES緩沖溶液,含低和高水平促甲狀腺素、馬血清、疊氮化鈉(<0.1%)和防腐劑。產(chǎn)品有效期:在2-8°C的環(huán)境中保存,有效期15個(gè)月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。
【規(guī)格型號】 貨號:06491080,500測試;貨號:06491072,100測試
【產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)】 YZB/USA 2082-2010
【售后服務(wù)機(jī)構(gòu)】
【注冊代理】 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
【備注】

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