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全膝關(guān)節(jié)手術(shù)工具(商品名:NexGen) Complete Knee Solution Instrumentation

批準(zhǔn)日期: 2010-09-14
有 效 期: 2014-09-13
變更日期: 0000-00-00
產(chǎn)品介紹:
【注冊(cè)號(hào)】 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第1102683號(hào)
【生產(chǎn)地】 美國(guó) 345 Eeast Main St.,Warsaw,IN 46580,U.S.A. 美國(guó)印第安納州華沙東大街區(qū)345號(hào),46580
【生產(chǎn)商】 捷邁公司 Zimmer Inc.
【適用范圍】 該產(chǎn)品用于人工膝關(guān)節(jié)置換時(shí),配合進(jìn)行暴露關(guān)節(jié)、鉆孔定位、截骨對(duì)線、測(cè)量以及試模復(fù)位。
【性能及組成】 該產(chǎn)品由試模、切割導(dǎo)向器、鉆孔、擴(kuò)孔器、鉆頭、間隔器等組成;材料包括ISO 5832-4和ISO5832-12中的鍛造或鑄造不銹鋼、ISO 16061中的聚醚酰胺和聚甲醛、YY 0294.1的不銹鋼;非滅菌包裝,可重復(fù)使用。
【規(guī)格型號(hào)】 見(jiàn)附頁(yè)
【產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)】 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1928-2010《全膝關(guān)節(jié)手術(shù)工具》
【售后服務(wù)機(jī)構(gòu)】捷邁(上海)醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司
【注冊(cè)代理】 捷邁(上海)醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司
【備注】

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