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髖關節(jié)假體(非骨水泥固定)

批準日期: 2009.01.16
有 效 期: 2013.01.16
變更日期:
產品介紹:
【注冊號】 國食藥監(jiān)械(準)字2009第3460021號(更)
【生產單位】 湖北沃爾克醫(yī)療器械有限公司
【生產場所】 湖北省咸寧市賀勝路86號
【地址】 湖北省咸寧市賀勝路86號
【郵編】
【規(guī)格型號】
【產品標準】 YZB/國 0922-2008《髖關節(jié)假體》
【適用范圍】 適用于在骨科手術中施行全髖、半髖置換術。
【性能及組成】 髖關節(jié)假體(非骨水泥固定)由股骨柄、股骨頭、雙極頭、髖臼、髖臼部件---螺釘組合而成。由鈷鉻鉬合金、鈦合金、超高分子量聚乙烯制成。產品無菌或非無菌供貨,無菌產品的滅菌方式為射線滅菌。
【備注】 生產者名稱、生產場所名稱由“湖北省咸寧市工業(yè)園”變更為“湖北省咸寧市賀勝路86號”;注冊證由“國食藥監(jiān)械(準)字2009第3460021號”變更為“國食藥監(jiān)械(準)字2009第3460021號(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。

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