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批準日期: |
2011.05.30 |
有 效 期: |
2015.05.29 |
變更日期: |
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產品介紹: |
【注冊號】 國食藥監械(許)字2011第3460049號
【生產單位】 聯合骨科器材股份有限公司
【生產場所】 臺灣新竹市科學工業園區園區二路57號
【地址】 新竹市東區科學工業園區園區二路57號一樓
【郵編】
【規格型號】
【產品標準】 YZB/國(臺) 1432-2011《人工髖關節部件-骨水泥式股骨柄、骨水泥止擋件、股骨頭》
【適用范圍】 該產品為骨水泥髖關節假體組件,與同一系統配合使用,用于髖關節置換。
【性能及組成】 該產品由骨水泥股骨柄、骨水泥止擋件和股骨頭組成,其中股骨柄包含中置器;材料為鍛造鈷鉻鉬合金、超高分子量聚乙烯、聚甲基丙烯酸甲酯;滅菌包裝。
【備注】 服務機構:聯合醫療儀器有限公司
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