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一次性使用機用采血器

批準(zhǔn)日期: 2012.03.30
有 效 期: 2016.03.29
變更日期:
產(chǎn)品介紹:
【注冊號】 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3660386號
【生產(chǎn)單位】 上海康德萊企業(yè)發(fā)展集團(tuán)股份有限公司
【生產(chǎn)場所】 上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)高潮路658號
【地址】 上海市嘉定區(qū)高潮路658號1幢2樓
【郵編】
【規(guī)格型號】 型號: I型(屏蔽保護(hù)型);根據(jù)針翼的固定方式不同,又分為G型(固定式)和H型(活動式)。規(guī)格:以針管規(guī)格不同,分為15G(1.8)、16G(1.6);以針管壁厚不同分為薄壁(TW)和超薄壁(ETW)。
【產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)】 YZB/國 0819-2012《一次性使用機用采血器》
【適用范圍】 本產(chǎn)品是與血液成份采集機(如:離心式、旋轉(zhuǎn)膜式)或血液透析機等配套,用于從人體靜脈或動脈采集血液,并將處理后的血液或血液成分回輸給人體。
【性能及組成】 產(chǎn)品由采血針保護(hù)套、采血針、針柄、屏蔽針尖保護(hù)套、鎖合夾、采血管、接頭、接頭保護(hù)套組成。采血針保護(hù)套和接頭保護(hù)套由聚丙烯制成,采血針由不銹鋼制成,針柄由聚氯乙烯/或丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物制成,屏蔽針尖保護(hù)套由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物制成,鎖合夾由聚甲醛制成,采血管由聚氯乙烯制成,接頭由聚碳酸酯制成。
【備注】

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