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髖關節(jié)假體-非骨水泥固定型

批準日期：	2012.10.15
有效期：	2016.10.14
變更日期：
產(chǎn)品介紹：	【注冊號】國食藥監(jiān)械(準)字2012第3461280號【生產(chǎn)單位】湖北沃爾克醫(yī)療器械有限公司【生產(chǎn)場所】湖北省咸寧市賀勝路86號【地址】湖北省咸寧市賀勝路86號【郵編】【規(guī)格型號】見附頁【產(chǎn)品標準】 YZB/國 4133-2012《髖關節(jié)假體-非骨水泥固定型》【適用范圍】適用于在骨科手術中施行全髖或部分髖置換術。【性能及組成】該產(chǎn)品為非骨水泥型股骨柄，由股骨柄、股骨頭、單極頭、雙極頭、髖臼和髖臼螺釘組成，股骨柄采用符合YY0117.1標準規(guī)定的鍛造鈦合金材料制成，髖臼外杯和髖臼螺釘采用符合ISO5832-3標準規(guī)定的Ti6Al4V鈦合金制成，股骨頭采用符合YY0605.12標準規(guī)定的鍛造CoCrMo合金材料制成，單極頭和雙極頭外杯采用符合YY0117.3標準規(guī)定的鑄造CoCrMo合金材料制成，髖臼內襯和雙極頭內襯采用符【備注】
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