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硬性角膜接觸鏡(商品名:Rose K)
批準(zhǔn)日期:
2012.12.19
有 效 期:
2016.12.18
變更日期:
產(chǎn)品介紹:
【注冊(cè)號(hào)】 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3221600號(hào)
【生產(chǎn)單位】
上海菲士康隱形眼鏡有限公司
【生產(chǎn)場(chǎng)所】 上海市延長(zhǎng)中路625號(hào)2號(hào)樓二層及底層1室、二室
【地址】 上海市延長(zhǎng)中路625號(hào)2號(hào)樓二層及底層1室、二室
【郵編】
【規(guī)格型號(hào)】 BORK
【產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)】 YZB/國(guó) 5855-2012《硬性角膜接觸鏡(商品名:Rose K)》
【適用范圍】 普通硬性鏡矯正屈光不正,采用光學(xué)成像原理,用于矯正18歲以上患者的近視和遠(yuǎn)視,散光不高于-2.00D的患者配戴不干擾視力。
【性能及組成】 日戴硬性接觸鏡,鏡片材料為氟硅丙烯酸酯材料制成,可著淡藍(lán)色、淡紫色,采用塑料瓶裝/塑料泡盒裝。透氧系數(shù)標(biāo)稱值:100×10-11cm2/s[mlO2/ml×mmHg](-20%)。直徑范圍:7.90~11.20mm(每檔0.10mm遞進(jìn)),基弧范圍:6.20~9.00mm(每檔0.05mm遞進(jìn)),中心厚度:0.10~1.11,屈光度范圍:+25.00D~-25.00D,折射率:1.415±0.5%
【備注】
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