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| 批準日期： |
2012.11.27 |
| 有 效 期： |
2016.11.26 |
| 變更日期： |
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| 產品介紹： |
【注冊號】 滬食藥監械(準)字2012第2151016號
【生產單位】 上海埃斯埃醫械塑料制品有限公司
【生產場所】 上海市閔行區浦江工業區恒西路18號
【地址】 上海市黃浦區篾竹路132號
【郵編】
【規格型號】 1.2、1.6
【產品標準】 YZB/滬3707-15-2012《肝臟活體組織快速穿刺針》
【適用范圍】 供人體肝臟穿刺，與注射器配合使用抽取肝臟活體組織用。
【性能及組成】 本產品由針座、接頭、針管、鏟形襯芯組成。主要技術指標：① 接頭圓錐表面粗糙度Ra不大于1.6um；② 針管尖刃口應有良好的刺穿力；③ 針尖應無毛刺、平頭和彎鉤等缺陷，針尖內口應呈喇叭形；④針管尖刃口斜面與針座規格或針號打標志平面應在同一方向，無顯著的偏轉；⑤ 針座、接頭的圓錐接頭應符合GB/T 1962.1中的規定；⑥ 針管與針座連接應牢固，在連接處施加40N規定的軸向靜拉力，持續10s，二者不應
【備注】
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