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批準日期: |
2012.07.27 |
有 效 期: |
2016.07.26 |
變更日期: |
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產品介紹: |
【注冊號】 浙杭食藥監械(準)字2012第1100135號
【生產單位】 杭州樂仁醫療器械有限公司
【生產場所】 杭州市蕭山區臨浦鎮陳家塘村
【地址】
【郵編】
【規格型號】 YGQ-1型~YGQ-11型/還可有尺寸規格***
【產品標準】 YZB/浙杭0660-2012
【適用范圍】 產品適用于咬切或修正骨骼,供骨科手術用。
【性能及組成】 產品由左鉗柄、右鉗柄、彈簧片、螺栓、頭部右片、頭部左片、防滑手柄等組成。產品頭部采用30Cr13,其它部分采用20Cr13材料制造,也可選用性能優于上述材料的材料。產品應經熱處理,頭部硬度為47HRC~53HRC,其它部分為40HRC~48HRC。產品表面應平整、光滑,不得有鋒棱、毛刺、裂紋等缺陷。表面粗糙度參數Ra之數值應不大于:有光亮0.4μm,無光亮0.8μm,應有良好的耐腐蝕性能。
【備注】
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