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| 批準日期： |
2012.02.02 |
| 有 效 期： |
2016.02.02 |
| 變更日期： |
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| 產品介紹： |
【注冊號】 浙食藥監械(準)字2012第2650048號
【生產單位】 杭州富陽醫用縫合針線廠
【生產場所】
【地址】 富陽市東洲工業園區
【郵編】
【規格型號】 絲線、錦綸線、滌綸線、金屬線、丙綸線
【產品標準】 YY 0167 《非吸收性外科縫線》
【適用范圍】 產品用于在醫療手術中人體組織的縫合、結扎。
【性能及組成】 絲線由蠶絲制成；錦綸線由聚酰胺6制成；滌綸線由聚對苯二甲酸乙二酯制成；金屬線由OOCr18Ni14Mo3不銹鋼制成；丙綸線由聚丙烯制成。產品抗張強度應符合行業標準表3的要求；縫線長度應不小于標示長度的95％，單根縫線的長度應不大于3.5m；產品應無菌；應無熱原；血液相容性試驗溶血率不大于5%；細胞毒性反應不大于1級；應無致敏反應；遺傳毒性要求：基因突變、染色體結構和數量以及對DNA的影響，不應有毒
【備注】
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