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眼科激光治療儀

批準日期: 2013.06.09
有 效 期: 2017.06.08
變更日期:
產(chǎn)品介紹:
【注冊號】 國食藥監(jiān)械(準)字2013第3240807號
【生產(chǎn)單位】 儀和儀美(北京)科技有限公司
【生產(chǎn)場所】 北京市海淀區(qū)清河西三旗東新都車站南17號樓
【地址】 北京市海淀區(qū)清河西三旗東新都車站南17號樓
【郵編】
【規(guī)格型號】 YHM-05-DUA, YHM-05-DUA/62, YHM-05-DUA/62A
【產(chǎn)品標準】 YZB/國 2684-2013《眼科激光治療儀》
【適用范圍】 該產(chǎn)品臨床適用于由于脈絡膜新生血管(CNV)引起的眼底病變。
【性能及組成】 該產(chǎn)品由半導體激光器、電源及控制系統(tǒng)、冷卻系統(tǒng)、激光治療適配器、腳踏開關組成。激光波長:808nm±5nm和690nm±3nm;激光功率:808nm激光功率≤600mW,690nm激光≤199mW;光斑直徑:808nm激光光斑直徑可調范圍3mm-5mm,誤差≤±20%,690nm激光光斑直徑可調范圍1mm-6.5mm,誤差≤±20%;瞄準激光:635nm±5nm二極管激光,功率小于1.0mW。其中
【備注】

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