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人類免疫缺陷病毒抗體(HIV1/2)口腔分泌物檢測試劑盒(膠體金法)

批準日期: 2012.10.29
有 效 期: 2016.10.28
變更日期:
產品介紹:
【注冊號】 國食藥監械(準)字2012第3401337號(變更批件)
【生產單位】 江蘇維爾生物科技有限公司
【生產場所】 江蘇省金壇市經濟開發區華興路126號
【地址】 江蘇省金壇市經濟開發區華興路126號
【郵編】
【規格型號】 1人份/盒
【產品標準】 YZB/國 4800-2012
【適用范圍】
【性能及組成】
【備注】 變更內容:見附件。申請人根據批準變更內容自行修訂注冊產品標準、說明書及包裝標簽中相應內容。審批結論:根據《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行),經審查,予以變更。本批件與原注冊證共同使用,本批件有效期與原注冊證有效期相同。

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