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國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械
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CAS檢索
數(shù)字口腔觀察儀
批準(zhǔn)日期:
2012.12.19
有 效 期:
2016.12.18
變更日期:
產(chǎn)品介紹:
【注冊(cè)號(hào)】 滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第1221056號(hào)
【生產(chǎn)單位】
銳珂(上海)醫(yī)療器材有限公司
【生產(chǎn)場(chǎng)所】 上海市浦東新區(qū)金橋出口加工區(qū)川橋路1510號(hào)第四、七幢通用廠房
【地址】 上海市浦東新區(qū)金橋出口加工區(qū)川橋路1510號(hào)第七幢通用廠房
【郵編】
【規(guī)格型號(hào)】 1500 Wired USB
【產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)】 YZB/滬6000-22A-2012《數(shù)字口腔觀察儀》
【適用范圍】 該產(chǎn)品供醫(yī)療機(jī)構(gòu)查看和獲取口腔內(nèi)部或外部彩色視頻影像,并可存儲(chǔ)回訪查看,供臨床診斷。
【性能及組成】 產(chǎn)品由手持件、手持件固定器、數(shù)字口腔觀察儀電纜、手持件USB連接線(選配)、手持件線纜(選配)、運(yùn)行軟件(成像軟件型號(hào):CS Imaging版本:1.0)。主要技術(shù)指標(biāo):1、最大插入部外徑不得大于31mm;2、視場(chǎng)角為80°,偏差不大于15%;視向角為0°,偏差不大于10°;3、分辨率>35lp/mm;畸變小于10%;4、具有自動(dòng)對(duì)焦、自動(dòng)白平衡、色彩還原功能;5、軟件功能:牙科用成像軟件和采集模
【備注】
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進(jìn)口醫(yī)療器械
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