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國產(chǎn)醫(yī)療器械
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口腔清洗機(jī)
批準(zhǔn)日期:
2013.01.23
有 效 期:
2017.01.22
變更日期:
產(chǎn)品介紹:
【注冊號】 滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2550170號
【生產(chǎn)單位】
上海國頌醫(yī)療科技有限公司
【生產(chǎn)場所】 上海市浦東新區(qū)康橋鎮(zhèn)康橋東路1221號
【地址】 上海市浦東新區(qū)康橋鎮(zhèn)康橋東路1號
【郵編】
【規(guī)格型號】 KQ-A型
【產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)】 YZB/滬6113-55-2013《口腔清洗機(jī)》
【適用范圍】 供醫(yī)療機(jī)構(gòu)與適用的口腔沖洗液配合,用于口腔沖洗或根據(jù)醫(yī)師處方用于霧化給藥。
【性能及組成】 產(chǎn)品由正壓泵系統(tǒng)(正壓泵、0.5um過濾器、管路)、沖洗組件、噴霧組件、口腔沖洗液瓶組成。噴霧槍、沖洗槍采用06Cr19Ni10不銹鋼,沖洗液瓶、噴霧罩、沖洗罩材料采用聚丙烯制成。連接軟管采用聚氯乙烯。主要技術(shù)指標(biāo):1、噴霧組件的噴霧量應(yīng)不小于30mL/min,霧粒應(yīng)均勻;2、沖洗組件的出水量應(yīng)不小于50mL/min;3、清洗機(jī)的工作噪聲應(yīng)≤70dB(A);4、口腔沖洗液瓶應(yīng)能承受0.4MPa的壓
【備注】
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