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定制式活動義齒
批準(zhǔn)日期:
2013.06.04
有 效 期:
2017.06.03
變更日期:
產(chǎn)品介紹:
【注冊號】 滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2630950號
【生產(chǎn)單位】
上海齊驥實業(yè)有限公司
【生產(chǎn)場所】 上海市閔行區(qū)金都路1128號3幢2032室
【地址】 上海市閔行區(qū)金都路1128號3幢2032室
【郵編】
【規(guī)格型號】 見附表
【產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)】 YZB/滬3467-63-2013《定制式活動義齒》
【適用范圍】 根據(jù)醫(yī)生的設(shè)計制作,用作牙體、牙列的缺失或缺損的修復(fù)。
【性能及組成】 活動義齒由基托、人工牙、固位體和連接體組成,根據(jù)醫(yī)生的設(shè)計,采用有效注冊證的主體及輔助齒科材料加工而成。主要技術(shù)指標(biāo):1. 修復(fù)體中除組織面外,假牙、基托、卡環(huán)及連接體均應(yīng)高度拋光,表面粗糙度Ra≤0.025;2. 修復(fù)體的組織面不得存在殘余石膏;3. 基托邊緣應(yīng)該與石膏模型相貼合,無明顯晃動、翹動;4. 修復(fù)體的制作應(yīng)符合口腔臨床醫(yī)生的設(shè)計要求;5. 產(chǎn)品表面污染菌應(yīng)≤200cfu/g,致病菌不
【備注】
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