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批準日期: |
2013.03.25 |
有 效 期: |
2017.03.24 |
變更日期: |
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產品介紹: |
【注冊號】 滬食藥監械(準)字2013第2220494號
【生產單位】 上海威爾遜光電儀器有限公司
【生產場所】 上海市青浦區徐涇鎮雙浜路258號5幢
【地址】 上海市富盛經濟開發區
【郵編】
【規格型號】 見附件
【產品標準】 YZB/滬2698-22-2013《WF型內鏡用軟管式活組織取樣鉗》
【適用范圍】 產品通過內窺鏡的鉗道進入消化道,用于消化道內活組織或異物的鉗取。
【性能及組成】 產品由鉗頭、鉗身、手柄三部分組成。主要技術指標:1、鉗頭經處理后其硬度:480-620HV0.2;2、鉗頭二片張開角度應不小于90度。帶針活檢鉗鉗頭張開至90度時,針尖應長于鉗端,閉合時不得露出鉗頭;3、鉗頭二片閉合時,鉗頭從頭端至圓弧處應吻合,鉗頭不得有明顯偏歪;4、活檢鉗在胃鏡鉗道測試器中應進出暢通,無明顯重感,軟管不應被拉伸,鉗頭開閉靈活,無卡塞現象。
【備注】
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