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國產(chǎn)醫(yī)療器械
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批準日期:
2010.07.20
有 效 期:
2014.07.19
變更日期:
產(chǎn)品介紹:
【注冊號】 湘食藥監(jiān)械(準)字2010第2400102號
【生產(chǎn)單位】
湖南永和陽光科技有限責任公司
【生產(chǎn)場所】
【地址】 長沙銀盆路火炬城M3組團2棟5樓
【郵編】
【規(guī)格型號】 R1/R2: 75ml×8/100ml×2、75ml×4/100ml×1、75ml×2/50ml×1、75ml×1/25ml×1、60ml×6/20ml×6、60ml×3/20ml×3、60ml×1/20ml×1、48ml×1/16ml×1、21ml×1/7ml×1
【產(chǎn)品標準】 YZB/湘0047-2006
【適用范圍】
【性能及組成】 產(chǎn)品為液體雙試劑,試劑1和試劑2均為無色透明液體,不得有沉淀或絮狀物。由Good's緩沖液、肌氨酸氧化酶、肌酸酶、抗壞血酸氧化酶、4-AAP、過氧化物酶等組成。性能:線性范圍:0.0-8840.0umol/L ,批內(nèi)精密度CV≤4.5% ,批間精密度CV≤5.0%,空白吸光度≤0.500A,不準確度(相對誤差)≤±10.0%;穩(wěn)定性:2-8℃密閉避光儲存可穩(wěn)定12個月。
【備注】
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