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批準日期: |
2009.10.26 |
有 效 期: |
2013.10.25 |
變更日期: |
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產品介紹: |
【注冊號】 國食藥監械(準)字2009第3220792號
【生產單位】 北京博士倫眼睛護理產品有限公司
【生產場所】 北京市崇文區幸福大街37號
【地址】 北京市崇文區幸福大街37號
【郵編】
【規格型號】 年拋型
【產品標準】 YZB/國 0447-2009《角膜接觸鏡》
【適用范圍】 該產品適用于18歲以上單純近視的患者矯正近視。
【性能及組成】 該產品為日戴型角膜接觸鏡,淡水藍色。產品材料為聚甲基丙烯酸羥乙酯(Polymacon/HEMA)。光度范圍-1.00D~-9.00D,直徑13.4mm±0.2mm,中心厚度0.045mm±0.02mm,含水量38%±2%,透氧系數10.0×10-11cm2/s×[mlO2/(ml×mmHg)]±20%,透光率≥92%,折射率為1.437±0.5%。產品經高溫濕熱滅菌(蒸汽滅菌)。
【備注】
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